March 8, 2024
SABIC, leader mondial de l'industrie chimique, présentera à MD&M West 2024 dans le stand # 3287 ses résines polyvalentes et durables ULTEMTM HU,qui peut aider les fabricants de dispositifs médicaux à choisir des alternatives à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO)La demande de matériaux compatibles avec d' autres méthodes de stérilisation augmente en prévision d' une nouvelle décision des États-Unis.Agence de protection de l'environnement (EPA) qui peut réduire les émissions d'EtO des installations commerciales de stérilisationLes résines ULTEM HU sont stables dans de nombreux processus de stérilisation populaires, offrant le potentiel de multiples options d'utilisation.Leur excellente rétention de la résistance et de la couleur peut aider à réduire la rupture et la décoloration., prolongeant ainsi potentiellement la durée de vie des applications réalisées avec ces matériaux.
"Les réglementations environnementales de plus en plus strictes mettent l'industrie des dispositifs médicaux au défi de trouver des matériaux qui soutiennent la conformité", a déclaré Maureen MacDonald-Stein, directriceStratégie et commercialisation du portefeuille, les spécialités de SABIC.L'équipe expérimentée d'experts de l'industrie de SABIC et notre innovation continue permettent le développement proactif de solutions de matériaux pour relever ces types de défisDans le cas d'une réduction imminente des émissions d'EtO,Nous offrons des thermoplastiques spéciaux qui aident les fabricants d'appareils à passer en douceur à d'autres méthodes de stérilisation sans affecter les principales propriétés du matériau.??
À MD&M West 2024, SABIC présentera un exposé sur ce sujet, intitulé "Comment la sélection de matériaux thermoplastiques affecte la durabilité et la stérilisation des dispositifs médicaux".Directeur des affaires de SABIC, aura lieu le mercredi 7 février à 15h30 heure locale dans Design Alley.Il couvrira les propriétés et les données de performance des résines ULTEM HU par rapport à celles des résines polyphénylsulfone (PPSU) avant et après la stérilisation, et des études de cas d'application.
Offrir des alternatives à la stérilisation par l'ETO
L'oxyde d'éthylène est un cancérogène humain, et une exposition à long terme peut avoir des effets nocifs.l'EPA a émis une proposition visant à renforcer et à mettre à jour de manière significative les normes de la Clean Air Act relatives à l'EtO émis par les stérilisations commercialesLa règle proposée réduirait les émissions d'EtO d'environ 80%.
Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, environ 50% des dispositifs médicaux stériles sont traités avec de l'EtO, ce qui représente environ 20 milliards d'appareils chaque année.Compte tenu de la nouvelle règle de l'APE, qui nécessite des changements tels que la réduction de la quantité d'EtO appliquée dans la stérilisation des dispositifs médicaux, les fabricants de dispositifs peuvent souhaiter utiliser d'autres méthodes.
Les résines ULTEM HU sont compatibles avec un certain nombre de méthodes de stérilisation courantes, y compris le plasma gazeux de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), l'autoclave à vapeur, les rayonnements gamma, le faisceau d'électrons,Radiographie et ultraviolet CEn cas d'exposition à des cycles de stérilisation répétés, ces matériaux conservent leur haute résistance, leur stabilité dimensionnelle et leur esthétique attrayante.
Les clients peuvent choisir la résine ULTEM HU1000, un polyétherimide non rempli (PEI) doté d'excellentes propriétés mécaniques et thermiques,ou résine ULTEM HU1004 un mélange d'IEP offrant une bonne ductilité et une meilleure hydrostabilitéCes qualités sont biocompatibles, résistantes aux produits chimiques et intrinsèquement ignifuges.
Grâce à leur résistance et à leur rigidité, les résines ULTEM HU non renforcées peuvent remplacer le métal dans les composants de dispositifs médicaux, où elles offrent un poids léger, une flexibilité de conception et un traitement simplifié.Grades renforcés de fibres de verre SABIC, telles que les résines ULTEM HU2200 et HU2300, peuvent également être des options lorsque la résistance est encore plus élevée.
Les produits de qualité médicale de SABIC sont soutenus par sa politique de produits de santé qui valide que ces matériaux répondent aux normes de sécurité mondiales,sont couverts par un dossier directeur de la FDA sur les médicaments ou les dispositifs et sont soumis à un verrouillage de formule et à un processus de gestion des changements rigoureux.
MD&M West 2024 aura lieu à Anaheim, en Californie, du 6 au 8 février.
PS: Les informations ci-dessus proviennent du site officiel de sabic.
